Yüksek kaliteli ilaç karıştırıcılarını belirlemek için PCAB applis kriterleri
Bununla birlikte, ABD Gıda ve İlaç İdaresi ve devlet eczane kurulunun incelemelerinden hızlı bir şekilde ortaya çıkan şey, NECC personelinin eczane bileşiğini düzenleyen yasalara uymaması ve ilaç bileşiği kalitesi ve sterillik sağlamak için en iyi uygulamalara bağlı kalmasıdır.
Reçete yazanlar ve hastalar, tüm karma eczaneler hakkındaki anlaşmazlıkları bariz bir şekilde karşılayabilirler. Bu endişeleri gidermek için eczacılar, öğrenci eczacıları ve eczane teknisyenleri, kendilerini en yüksek standartlarda tutmayı gerektirir. Dünyayı size ve meslektaşlarınıza göstermenin mükemmel bir yolu, ilaç birleştirme akreditasyonu kazanmaktır.
PCAB Akreditasyonuna Giriş
Pharmacy Compound Akreditasyon Kurulu, 2006 yılından bu yana 38 eyalette 100'den fazla Amerikan eczanede personel, tesis ve prosedürleri gözden geçirdi ve onayladı.
- Amerikan Eczacılar Koleji
- Ulusal Topluluk Eczacıları Birliği
- Amerikan Eczacıları Derneği
- Devlet Eczanesi Derneklerinin Ulusal İttifakı
- Uluslararası Eczacılar Akademisi
- Ulusal Ev İnfüzyon Derneği
- Ulusal Eczacılar Birliği
- Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi
PCAB akreditasyonu, karmaşaya dahil olan personelin özelleştirilmiş dozajların hazırlanmasında doğru ve sürekli eğitime sahip olduğunu gösterir; Eczanenin yüksek kaliteli aktif farmasötik bileşenler ve inaktif maddeler kullanması; ve tüm bileşik prosedürlerin tam olarak belgelendirilmiş ve yerleşik formüller ile uyumlu olarak gerçekleştirilmiştir.
Önemli olarak, Gazi İşleri tıp merkezleri sadece PCAB akredite edilmiş eczanelerle sözleşme yapabilirler.
PCAB, steril ve steril olmayan ilaç bileşimi uygulamalarını akredite eder ancak ABD dışındaki nükleer eczacılık uygulamalarını veya eczanelerini kefaret etmez.
NECC, PCAB-akredite değildi.
Okuyucular, ikna ettiklerini ve reçete yazanların ve hastalarının, akreditasyondan faydalanabileceklerini PCAB el kitabına ve çevrimiçi uygulamaya atlayabileceğine ikna etmişlerdir.
Doğru İnsanlarla Başlar
Kurula göre, PCAB-akredite edilmiş bir eczane, “bileşikle bağlantılı tüm personelin… görevlerini yerine getirme yetkisine sahip olduklarını” göstermelidir. Bu, eczacıların, personel eczacılarının , komşu görevler ve eczane teknisyenleri atanan öğrenci eczacılarının denetlenmesi için geçerlidir. Gösterme yetkinlikleri, personelin ilgili tüm lisansları, sertifikaları, kimlik bilgilerini ve kayıtlarını tuttuğunu göstermeyi gerektirir. 1 Ocak 2015'e kadar, akredite eczanelerde bulunan tüm teknisyenler sertifikalı olmalıdır.
O zaman Standartlara, Ekipmanlara ve Dokümanlara İhtiyacınız Var
Eczacılık personelinin ayrıca USP 795 steril olmayan bileşik ve USP 797 steril bileşik standartları ile uyumluluğunu belgelemesi gerekmektedir. Bu, kâğıt üzerinde veya bilgisayarlarda standart çalışma prosedürlerinin kaydedilmesi ve bireysel hastalarla dozajların eşleştirilmesine olanak sağlayan kayıtların tutulması anlamına gelir.
Eczanenin ayrıca, stoğun nasıl ve ne zaman döndürüleceği, ekipmanın temizlenip kalibre edildiği ve malzemelerin kalite ve saflık açısından test edildiği de günlükleri olmalıdır. PCAB akreditasyonu isteyen eczanelerin, sadece USP ve Ulusal Formüler standartlarını karşılayan API'ler ve diğer materyallerle birleştiklerini, ürün etiketlerindeki tüm API'leri listelediklerini ve kullandıkları her bir madde için analiz ve malzeme güvenlik veri formlarının sertifikalarını sağladıklarını kanıtlamaları gerekir.
Tam USP 797 uyumluluğu ve PCAB akreditasyonu için önemli bir gereklilik, kontamine olmaları halinde hasta sağlığı için yüksek risk oluşturan ilaçları birleştiren eczanelerin, ISO-8 standartlarını karşılayan temiz odalara sahip olmalarıdır. PCAB, aseptik izolatörlerin bileşimi gibi daha tipik ekipmanların kullanılmasının steriliteyi sağlamak için her zaman yeterli olmadığını vurgulamaktadır.
Yıllık Ücretler Gerekli
PCAB akreditasyonu, öncelikle denetçilerin personel yeterliliklerini teyit ettiği, ekipman ve tesisleri kontrol ettiği ve kayıtların ve belgelerin doğruluğundan emin olduğu yerinde denetimlerin sonuçlarına bağlıdır. İlk akreditasyon veya yeniden akreditasyon için başvuran eczaneler, her bir muayenenin tam maliyetini ödemektedir.
Eczaneler ayrıca, bir defaya mahsus olmak üzere, bir defaya mahsus olmak üzere, birleşik bir başvuru ücreti ve yıllık ücretler öderler.